Ключевые моменты:
Согласно действующему законодательству, бумажная инструкция по применению входит в перечень обязательных документов, предоставляемых для государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, и обязательно прилагается к любому лекарственному препарату.
Инициатива о полном отказе от бумажных инструкций требует пересмотра федерального законодательства, что сопряжено с серьезной ответственностью за последствия таких изменений.
Нельзя игнорировать демографическую и инфраструктурную реальность: часть населения РФ все еще сталкивается с ограничениями в доступе к интернету, а значит, не всегда сможет получить доступ к цифровым инструкциям.

Александр Быков, директор по экономике здравоохранения группы «Р-Фарм», подчёркивает:
«Любые изменения в такой чувствительной сфере, как обращение лекарственных средств, должны проходить не только через призму экономии или удобства производителей, но прежде всего – через призму безопасности пациента и защиты его прав. Бумажная инструкция – это не просто формальность, а ключевой элемент системы фармаконадзора, юридической защищенности и медицинской грамотности. Отказ от нее – это не «инновация», а системный сдвиг, последствия которого должны быть осознаны до начала внедрения».